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為落實藥品上市許可持有人的質量主體責任,根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規,國家藥監局制定了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》,現予發布,自2023年3月1日起實施。
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第六十四批)。
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