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各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》等法律法規要求，進一步規范藥品檢查行為，結合藥品檢查工作實際，國家藥監局組織對《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）進行了修訂，主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結果的處理》等有關條款（附件1）。現將修訂后的《辦法》（附件2）印發你們，有關事宜通知如下：
為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》，進一步規范藥品檢查行為，國家藥監局組織對《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款進行修訂，現向社會公開征求意見。
為規范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹的藥品標準，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展，國家藥監局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現予公布，自2024年1月1日起施行。
為全面落實藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）質量安全主體責任，加強委托生產持有人監督管理，國家藥監局組織制訂了《關于加強委托生產藥品上市許可持有人監管工作的通知（征求意見稿）》（見附件）。現向社會公開征求意見。
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