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為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作,藥審中心在前期調研的基礎上,起草了《關于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》。經請示國家藥監局同意,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
為貫徹落實省第十二次黨代會提出的加快建設全國構建新發展格局先行區的戰略部署,1月31日,省藥監局以【2023】1號文件印發《關于支持生物醫藥產業創新發展服務“先行區”建設的若干措施》,為便于社會各界和全行業從業者全面理解、準確把握《若干措施》相關內容,今天我們在這召開新聞發布會,對《若干措施》進行全面解讀。
為全面貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規和規章,國家藥監局組織制定了《中藥注冊管理專門規定》,現予發布,自2023年7月1日起施行。
2022年,我國兒童用藥審評審批交出一份亮眼的成績單,兒童用藥臨床短缺、劑型缺少等問題進一步得到緩解。
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